Hải Phòng yêu cầu chấn chỉnh hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc

Sở Y tế Hải Phòng vừa ban hành công văn gửi đến các cơ sở kinh doanh dược, UBND xã, phường, đặc khu về việc chấn chỉnh hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc, nhằm đảm bảo việc tuân thủ đúng quy định tại Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan đến hoạt động kinh doanh dược.

Theo đó, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở bán lẻ thuốc nghiêm túc thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật về điều kiện kinh doanh. Cụ thể, cơ sở chỉ được phép hoạt động khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, nếu giấy chứng nhận bị thu hồi phải chấm dứt ngay hoạt động. Việc kinh doanh chỉ được thực hiện đúng phạm vi và tại địa điểm ghi trên giấy chứng nhận, đồng thời phải niêm yết công khai chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn, cùng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại cơ sở.

Sở Y tế nhấn mạnh các cơ sở phải thường xuyên rà soát hoạt động chuyên môn, đảm bảo tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018, Thông tư số 12/2020/TT-BYT ngày 22/06/2020, Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 và Quyết định số 696/QĐ-QLD ngày 01/12/2021 của Bộ Y tế ban hành Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc.

Đối với hoạt động mua thuốc, các cơ sở chỉ được mua thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, đảm bảo chất lượng, có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và hóa đơn, chứng từ hợp lệ. Cùng với đó, việc niêm yết giá và quản lý giá thuốc phải tuân thủ Luật Dược số 105/2016/QH13, Luật Giá số 16/2023/QH15, Luật số 44/2024/QH15, Nghị định số 85/2024/NĐ-CP ngày 10/7/2024 và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025.

Sở Y tế cũng yêu cầu các cơ sở tiếp tục thực hiện chỉ đạo tại Công văn số 6042/SYT-NVD ngày 12/10/2025 về việc tăng cường quản lý, kết nối, liên thông các cơ sở cung ứng thuốc.

Đối với việc bán thuốc theo đơn, các cơ sở phải tuân thủ Thông tư số 26/2025/TT-BYT ngày 30/6/2025 và Thông tư số 44/2018/TT-BYT ngày 28/12/2018. Trước khi bán thuốc, phải kiểm tra tính hợp lệ của đơn thuốc và tuyệt đối nghiêm cấm việc bán thuốc kê đơn khi không có đơn của bác sĩ.

Riêng nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, Sở Y tế yêu cầu tuân thủ nghiêm các quy định từ Điều 31 đến Điều 36 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025, cùng các Thông tư số 20/2017/TT-BYT, Thông tư số 27/2024/TT-BYT, Thông tư số 06/2017/TT-BYT, Thông tư số 02/2018/TT-BYT và Quyết định số 3235/QĐ-BYT ngày 01/11/2024. Các cơ sở phải đảm bảo không để xảy ra thất thoát, lạm dụng, kê đơn, bán và sử dụng thuốc sai mục đích; đồng thời thực hiện nghiêm chế độ báo cáo, ghi chép, lưu giữ hồ sơ, sổ sách liên quan đến thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động. Trường hợp vắng mặt, cần có văn bản ủy quyền cho người có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT và Thông tư số 12/2020/TT-BYT. Ngoài ra, người này phải có Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn ba năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận cập nhật kiến thức gần nhất.

Đối với các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, Sở Y tế yêu cầu phải chỉ đạo các cơ sở bán lẻ trực thuộc thực hiện nghiêm túc toàn bộ nội dung đã nêu trong công văn.

UBND xã, phường, đặc khu được yêu cầu tăng cường công tác quản lý nhà nước về hành nghề dược trên địa bàn, đôn đốc, giám sát các cơ sở kinh doanh thuốc và xử lý nghiêm theo thẩm quyền các trường hợp vi phạm. Đồng thời, Phòng Nghiệp vụ Dược phối hợp với Phòng Quản lý Hành nghề Y Dược, UBND cấp xã và các đơn vị liên quan thường xuyên hướng dẫn, kiểm tra, đôn đốc việc chấp hành quy định pháp luật trong lĩnh vực dược trên địa bàn thành phố.

Sở Y tế Hải Phòng đề nghị các đơn vị, cơ sở kinh doanh dược “nghiêm túc triển khai thực hiện” nhằm đảm bảo hoạt động kinh doanh thuốc trên địa bàn thành phố diễn ra đúng quy định, an toàn và minh bạch, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.